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车前子论文参考文献：
摘 要：本试验将车前子提取物制成片剂,运用正交试验优化辅料配比,确定各主药和辅料用量之 别为80%乙醇1∶2.5、淀粉浆1∶0.15、硬脂酸镁1∶0.008、交联聚维酮1∶0.03；加入了25%蔗糖为矫味剂,并对车前子提取物片剂进行了质量检查.结果表明：工艺稳定,合理可行.
关键词：车前子提取物；片剂；质量检查
基金项目：吉林农业科技学院青年基金资助项目,合同号（吉农院合字2016第Q12号）
中图分类号： R282 文献标识码： A DOI编号： 10.14025/j.cnki.jlny.2018.03.014
车前子是中医传统用药之一,为车前科植物车前（Plantago asiatica L.）或平车前（Plantago depressa Willd.）的干燥成熟种子,是一种临床常用的大宗药材[1].车前子味甘、性微寒,归肝、肾、肺、小肠经[2].其化学成分主要为有机酸类、多糖类、黄酮类、环烯醚萜甙类、苯丙甙类及挥发油等成分[3],具有清热利尿、渗湿通淋、明目祛痰的功能[4],用于治疗水肿胀满, 暑湿泄泻,目赤肿痛, 痰热咳嗽等症[5].车前子中车前子甙（Plantagoside）是车前科植物中特有的一个黄酮类化合物[6],具有祛痰、镇咳作用的是车前子的活性成分[7].本研究首次将车前子提取物制成性质稳定、质量可控、便于携带、服用方便的片剂.
1 试验材料
1.1 药品
车前子（吉星中药材有限公司）；乙醇（天津市福星化学试剂厂）；淀粉（天津市福晨化学试剂厂）；蔗糖（天津市福晨化学试剂厂）；硬脂酸镁（天津市永大化学试剂开发中心）；滑石粉（天津市福晨化学试剂厂）；交联聚维酮（中国医药公司北京采购供应站经销）；羧甲淀粉钠（天津市新光化学试剂厂）；胃蛋白酶（天津市新光化学试剂厂）.
1.2 主要仪器
LG-08A 400克装高速中药粉碎机（浙江瑞安市百信药机械厂）；KY-SY-150超声波提取仪（上海宁商超声仪有限公司）；CP114电子天平（奥豪斯仪器有限公司）；DHG-9035A电热鼓风干燥箱（上海源长实验仪器制备厂）；TDP-15单冲压片机（长沙市岳麓区中南制药机械厂）；YPD-300D型片剂硬度仪（上海黄海药检仪器有限公司）；CJY-300D型片剂脆碎度测定仪（上海黄海药检仪器有限公司）；LB-812A型六管崩解仪（上海黄海药检仪器有限公司）.
2 试验方法
2.1 车前子提取物的提取[8]
车前子微粉和料液比（g∶ml）为1∶25比例加入65%乙醇在60℃温超声提取 15min.超声完毕后,过滤.滤液用旋转蒸发仪进行减压浓缩成粘稠状浸膏,备用.
2.2 正交试验优选车前子提取物片剂辅料的用量
优选车前子提取物片剂的用量,用80%乙醇为润湿剂、淀粉浆为黏合剂、硬脂酸镁为润滑剂、交联聚维酮为崩解剂,25%蔗糖为矫味剂.以80%乙醇、淀粉浆、硬脂酸镁和交联聚维酮四种辅料的用量为考察因素,每个因素选取三個水平,采用L9（34）的正交设计方案,确定车前子提取物片剂制备的辅料的用量,按四因素三水平设计正交试验表,因素水平见表1,表中将主药设为1.
将各项指标进行评分,标准如下：
外观：片形一致、片面完整、表面光洁、边缘整齐、色泽均匀5项.1项合格得1分,不合格得0分.
硬度：<50N,0分；50N～70N,2分；>70N,1分.
崩解时间：<90S,3分；90S～110S,2分；>110S,1分.
对所制片剂外观进行评价,并测定其硬度和崩解时间,结果见表4.
3 结果和分析
3.1 正交试验结果
根据表2和表3可知,A因素,即80%乙醇用量对片剂的影响较大,各因素对制剂质量的影响程度为A>C>B>D.将各因素对制剂质量的影响进行效应分析可知,各辅料用量的最佳组合为A3B3C3D1.方差分析结果表明,A、B、C、D四个因素对试验结果无显著影响.因此最后确定：各主药和辅料用量之 别为80%乙醇1∶2.5、淀粉浆1∶0.15、硬脂酸镁1∶0.008、交联聚维酮1∶0.03.
3.2 验证试验结果
按照正交试验优化工艺生产样品,验证试验正确性,结果见表4.
由表4可知,所制片剂的外观较好,硬度在55N左右,崩解时间在93S左右,均符合《中国药典》2015年版[9]附录ID片剂项下相关规定且各车前子提取物片间无明显差异,表明试验基本正确.
3.3 质量检查
3.3.1 性状
所制成的片剂为淡墨绿色,颜色均匀无斑点、杂物,形状均一,无裂痕且表面光泽,可见片剂性状良好.
3.3.2 重量差异
药典规定的差异限度在±7.5%以内,通过称重及计算可知：
平均片重：0.2802g
片重差异上限：0.2802×107.5%等于0.3012g,最大片重：0.2932g
片重差异下限：0.2802×92.5%等于0.2592g,最小片重：0.2599g
由表5可知本试验所制成的车前子提取物片剂片重差异符合标准.
3.3.3 硬度测定结果
由表6可知本试验所制成的片剂由测定结果可知,硬度均大于50N,所以其硬度合格.
3.3.4 脆碎度测定结果
《中国药典》2015年版[9]要求脆碎度不得超过1%,且不得检出裂片、龟裂及粉碎的片.
由表7可知,碎脆度为0.2%,无裂片、碎片情况,所以所制备的车前子提取物片脆碎度符合药典规定.
3.3.5 崩解时限测定结果
由表8可知,样品的崩解时间均在15min内,符合要求.
4 结论
试验结果显示,通过单因素考察确定最佳辅料,运用正交试验优化辅料配比,确定了各主药和辅料用量之 别为80%乙醇1∶2.5、淀粉浆浓度15%、硬脂酸镁1∶0.008、交联聚维酮1∶0.03；加入了25%蔗糖为矫味剂.采用湿法制粒压片法进行压片.并对所制成的车前子苷片进行重量差异、脆碎度、硬度、崩解度的测定,测定结果证明所制成的车前子提取物片剂均符合《中国药典》的规定,说明本试验的设计流程及操作过程较合理.
参考文献
[1]王劭华,曾金祥,朱玉野,等.车前子主成分分析研究[J].江西中医学院学报,2011（01）：48-50.
[2]盖艳喆.车前子化学成分的研究[D].吉林大学,2014.
[3]郑秀棉,杨莉,王峥涛.车前子的化学成分和药理活性研究进展[J].中药材,2013（07）：1190-1196.
[4]王芳,王敏.车前子的新药理作用及机制的研究进展[J].医学综述,2013（19）：3562-3564.
[5]高明哲,张惠,林立,等.车前子苷的提取分离[J].辽宁中医学院学报,2003（02）：157.
[6]高明哲,袁昌鲁,徐青,等.高效液相色谱法测定大车前子中车前子苷的含量[J].现代中药研究和实践,2004（S）：34-36.
[7]舒晓宏,郭桂林,崔秀云.车前子甙镇咳、祛痰作用的实验研究[J].大连医科大学学报,2001（04）：254-255.
[8]李明娟,朱琪,刘柳成,等.车前子超微粉车前子苷的提取工艺研究[J].中药材,2013（08）：1335-1339.
[9]国家药典委员会,中华人民共和国药典（一部）[M].北京：中国医药科技出版社,2015.
作者简介：罗超,硕士,讲师,研究方向：药物制剂.
结论：关于本文可作为车前子方面的大学硕士与本科毕业论文车前子中药功效论文开题报告范文和职称论文论文写作参考文献下载。
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