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主题:时间到了论文写作 时间:2024-04-06

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拿到投资后,中国创新药新星们在谈论的是如何尽快按计划完成临床试验,保证融资渠道通畅,做好抵御风险的准备,如此才能在新药研发这个漫长而且充满不确定的旅程中,继续走下去.

“我们的晚餐并非来自屠夫、酿酒师或者面包师傅的仁慈之心,而是他们的自利之心.”亚当·斯密在《国富论》中这样说.有关中国的新药研发,我们听到过太多的质疑、揶揄之声,归结起来无外乎:外部环境不给力,所以人、项目自然也不给力.但一个国家的富强,或者一个产业的兴盛关隘在于,整个产业链条上的各个环节均可以找到自己的价值,进而实现自己的价值,良性竞争才会循环起来.

创新药在中国语境下也在不断变化,有关它的逻辑逐渐完整和清晰起来—真正针对未被满足的临床需求,和国际通行标准对接.同时,政府、企业、资本、公众谈论创新药的表情发生了变化.本土企业在创新药研发的旅程中如鱼饮水,冷暖自知.

国家对成就全球创新药势在必行,创新药毫无争议地成为产业升级的前锋部队;本土制药企业们开始认真思考和布局,并对获得创新药前所未有的急切又渴望;作为行业晴雨表的资本,他们游走于医药行业的每个角落,从看不懂的谨慎,到产生兴趣,再到积极敞开自己的钱袋子,资本几乎要踩烂那些新兴创新药企业的门槛.

这一切的发生并非一夕之间,而是一场有些缓慢又不得不走完每个环节的旅程.

中国创新药研发在真实世界的发展历程中,很多人对于本土创新药研发仍然颇有微词.和国际先进水平相比,不论是小分子化药还是大分子生物药,对于中国创新药研发均存在全方位差距的固有印象很难消除.

但自2013年开始陆续出现,在2015、2016年集中爆发的本土药企和全球制药巨头品种交易合作,却也实实在在地让所有人看到,中国医药研发创新导向的趋势愈加明显.本土药企如此集中地站在了和全球制药巨头交易谈判桌的另一边,这前所未有,也预示着某种崛起.一位国际咨询公司咨询师说:“这是中国本土医药创新升级的信号.”

丑小鸭变身

应该没有任何人能比微芯生物的创始人鲁先平,更能体会海归科学家、创业者、创新药,这三个标签在中国医药行业过去10多年的时间里所经历的变化.现在被视为本土医药研发创新典型的微芯,在2006年完成了西达本胺中国以外开发权的出让,以2800万美元的价格创下国内第一笔在研品种的国际交易记录.但这笔交易却是公司面临清算的鲁先平不得已而为之.

彼时国内创新药环境各种要素的缺失暴露出来,上至国家政策法规,下至产业和市场环境,创新药像是“丑小鸭”.国内对于创新药定义宽泛、含混,药品审批积压,创新药批文和生产批文捆绑,“中国式神药”是大多数制药企业在市场中追逐的主要目标,中国的科研水平尚在起步阶段,资本对于创新药十分冷淡.

似乎一切都不对.很多在上世纪90年代归国,原本一心希望进行本土创新药研发的海归们转行做了CRO外包,或者另谋出路,大多数人对于中国创新药环境感到心灰意冷.西达本胺历经14年后才终于在2015年3月获批上市.

而2015年除了是本土企业和全球制药巨头进行在研品种交易的爆发之年,更是中国创新药政策在逐渐演变过程中发生根本性转折的一年.

2015年8月,国务院发布药品医疗器械审评审批制度改革文件,重新划分药品定义,明确创新药以临床需求为导向,提出“全球新”的概念,试点上市许可持有人制度,允许委托生产,同时力推仿制药一致性评价,推进药物临床试验自查核查.审评审批速度自此大为提升,更关键的是,药审制度改革从政策源头上扭转了创新药在中国医药环境中的地位,并且将创新药的发展氛围推向新的高度.

继“十二五规划”将生物医药列入七大重要支柱型产业之后,“十三五规划”进一步明确,在未来五年要有10到20个核心生物科技创新.从国家到地方各省陆续出台对于医药研发创新的支持和鼓励政策.以重大创新药创制为例,截至2014年,共有1501个课题项目获得了来自 130.5亿元财政经费支持.同时,自2008年开始,国家高技术研究发展计划(863计划)、国家重点基础研究发展计划(973计划)等来自政府主导的科研项目已成为海归科学家创业的重要资金来源.在国内日益成熟的生物医药园区,比如上海张江药谷和苏州工业园区生物纳米园,给海归创业者落地国内提供了更为可靠的支持和选择.

以“千人计划”为代表,全国自上而下开始人才引进,让一批又一批海外医药人才回国.生活在美国三大生物医药聚集地之一马萨诸塞州的王守业,作为华人抗体协会创始人说:“这几年,马萨诸塞州的华人科学家回国工作的人数有明显加速的趋势.”

在过去十年,中国科研人员在Science、Nature、Cell等国际主流学术杂志发文量增长了6.3倍,引用次数增长了近7.3倍,本土科研的水平也在不断提高.而《中华人民共和国促进科技成果转化法》在今年3年由国务院颁布,为科技成果向产业化转移进一步扫清障碍.

2015年中国生命科学领域商业投资总额超过300亿美元,比2014年增长了70%.其中,134家风投和私募基金在中国医药行业共投资35亿元,仅2015年一年就增长了151%.以投资收益为终极指标的资本,对中国创新药的态度转变得最为明显.作为国内最早一批的风投机构,仙瞳资本创始人刘牧龙说:“2010年以前,中国医药行业基本没有真正的早期风投,因为没有必要,彼时的创新药研发原创性不够.”但是现在,用一位国际知名咨询公司人士的话说:投资机构面对中国创新药的状态是,兜里随时装满钱去找它们.

环境变化中的另一个不能忽视的因素是中国市场的变化.已经成为全球第二大医药市场的中国,在过去十几年的时间里,市场水平和消费层次都发生了质变.新兴的中国生物医药行业2015年总产值已接近2000亿元.庞大的人口数量和日益凸显的临床需求让中国市场在国内外的制药行业参和者眼中,散发着无法阻挡的诱惑.

结论:适合不知如何写时间到了方面的相关专业大学硕士和本科毕业论文以及关于如果时间到来论文开题报告范文和相关职称论文写作参考文献资料下载。

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