供给侧结构性改革下药品科技法律体系完善,这篇法律体系论文范文为免费优秀学术论文范文,可用于相关写作参考。
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摘 要： 供给侧结构性改革的提出有助于促进在药品科技发展带动下的我国药品产业从供给、生产端入手,通过解放生产力,提升竞争力促进药品经济发展.在药品市场转变的新兴趋势中,借助供给侧结构性改革趋势,因势利导完善促进药品科技创新法律体系,激发我国药品科技创新活力；增加自主科技药品的保护类别,加大我国药品的保护力度；提高专利风险的合法规避能力,加强仿制药的法律保护和监管将会为我国药品科技创新力量的发展提供有利的支持.
关键词：供给侧结构性改革； 药品科技； 法律完善； 科技法
中图分类号： F014.32 文献标识码： A DOI：10.13411/j.cnki.sxsx.2016.01.018
2014年经济工作会议的关键词是“新常态”,而在2015年12月公布的经济工作会议公报中出现的关键词则是“供给侧结构性改革”.“结构性改革”一词在会议公报中出现了15次,频率之高,堪和去年的“新常态”相比.会议公报指出,推进供给侧结构性改革,是适应和引领经济发展新常态的“重大创新”,是适应综合国力竞争新形势的“主动选择”,是适应新常态的“必然要求”.从对人为“需求”的片面依靠转向需求和供应的协调发展将会是缓解社会各领域资源错配、产能过剩等问题的主要举措之一.[1]
近年来,随着全球经济市场的变动趋势,药品产业以及药品市场正在发生巨大的变化,药品销售市场从欧美等发达国家逐步转向新兴发展中国家,全球疾病图谱的转变、重大药品专利临界期的靠近推动药品科技创新和全球药品科技分享进入了新的发展阶段.国家经济的结构性改革将为药品科技发展提供新的发展契机,也将为药品科技法律体系完善提出新的发展要求.
一、药品科技法律体系的现状
我国《科学技术进步法》第7条规定：“国家制定和实施知识产权战略,建立和完善知识产权制度,营造尊重知识产权的社会环境,依法保护知识产权,激励自主创新.”2013年,据我国《药品管理法》正式列入修订日程,以适应药品管理以及药品科技创新的实际需求.同年,针对过往出现的药品重复研发、重复申报,药品申报不能充分鼓励科技创新等问题,在《药品注册管理办法》、《新药注册特殊审批管理规定》的基础之上,国家食品药品监管局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,从转变创新药品理念入手,对于仿制药品的评审制度、创新药品的评审系统、临床药物的试验管理以及儿童药品的研发等四个方面进行的深入改革,并且着重鼓励具有临床价值的创新药物研发和仿制药研发.在这一系列针对药品科技创新成果审批、申报法治化规范保障之后,2013年6月又正式推行了《药品经营质量管理规范》,进一步对药品的经营管理以及质量控制采取了有效的质量控制措施,实现了针对药品前期技术创新以及后期质量把关的综合基础性、法治保障和监督体系,为药品科技创新奠定了基础性的法制保障体系.
在2014-2015年行业规模增长整体放缓、医保基金压力促使政策环境由“药改”转向“医改”的大背景下,可以预见的是轻行业、重结构将是未来药品科技政策的主要导向趋势,也将是未来法律体系调控的重点.《互联网食品药品经营监督管理办法》、《商务部等6部门关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》等政策的出台也将进一步拓宽药品科技在“互联网+”环境下的快速发展.
二、药品市场的转变趋势和我国药品科技发展
近年来,随着全球经济市场的变动趋势,药品产业以及药品市场正在发生巨大的变化,药品销售市场从欧美等发达国家逐步转向新兴发展中国家,全球疾病图谱的转变、重大药品专利临界期的靠近推动药品科技创新和全球药品科技分享进入了新的发展阶段.
（一）药品销售市场的转移带动了药品科技创新市场由国际向国内的转移
围绕全球以及国内经济发展趋势,据统计,2011-2015年全球药品销售将会进入低速增长阶段,欧美等发达国家在全球销售的比重将会逐步下降,而借助国内各项医药政策的有效拉动,我国在全球药品市场中的销售比重将会持续增加,预计到2015年将会达到全球销售量的24.7%.药品市场销售份额的变动将会带动初期药品科技创新经营模式的转变,同时药品研发的主要力量以及成果转化的对象将由过去的面向国际市场转而进入国内市场,全球制药工业和国内市场的融合度将会进一步提高.在国内,2013年以来,受到国内CPI增速的下降、货币政策的放宽、节能减排力度的加大以及新修订的《药品经营质量管理规范（2013年版）》等各项经济政策以及法律、法规调整带来的正面影响,针对我国国内药品行业的投资持续保持了较好的增长势头,根据国家统计局数据显示,2013年1-6月,医药行业完成投资额1,947.06亿元,同比增长33.7%,为我国药品科技创新奠定了良好的资本基础.
（二）全球疾病图谱的转变提高了中成药的技术创新优势
由于全球疾病图谱的改变,国际和国内用药类别均开始转向以抗肿瘤、心脑血管疾病以及免疫力调节类药物为主的药品组合模式转变.根据南方医药经济研究所和广州标点医药信息有限公司的统计,2012年,全国在化学药品类用药结构中,居前三位的分别是：抗肿瘤和免疫调节剂占用药比重的19.09%,全身用抗感染药为16,58%,心血管系统药为13.91%；在中成药类用药结构中,居前三位的分别是：心血管疾病用药占用药比重的36.29%,肿瘤疾病用药为15.33%,呼吸系统用药11.71%.除全身抗感染药品的需求领域之外（全身抗感染类药品的消费比重1999年为30.73%,和2012年相比同比下降46%）,中成药在慢性调理性治疗中的药理优势在心血管疾病、肿瘤疾病、免疫疾病中得到了体现,为中成药销售奠定了一定的市场需求,为中成药扩展国内、国际药品市场占有份额起到了重要作用,也为我国发展中成药技术创新优势带来了机遇.
现阶段结合我国用药结构的转变,自2012年10月起,国家发展和改革委员会发出了针对部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品最高零售价的限价.行政限价一方面将会促进限价药品所属企业增加药品销售量消解限价带来的 经济影响,另一方面也会促进在相关药品研发领域的技术创新,加快新型药品的研发速度和周期.也就是说,针对部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的行政限价同样会为上述药品的科技创新带来积极效应.
结论：适合法律体系论文写作的大学硕士及相关本科毕业论文，相关质量认证开题报告范文和学术职称论文参考文献下载。
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